悅刻成功申報國內首個（gè）電子霧化器臨床試驗

8月4日，在美上市的電子霧化器企業RELX悅刻（霧芯科技 RLX.US) 宣布其申報的（de）電子霧（wù）化器（qì）臨床試驗已在中國臨床試驗注（zhù）冊中（zhōng）心（ChiCTR）和世界（jiè）衛生組織國際臨（lín）床試驗注冊平台（WHO ICTRP）成功注冊。

　　這是國內首（shǒu）個通過（guò）倫理審查和（hé）專家審核，並獲準執行的電子（zǐ）霧化器臨床研究項目，填補了國內電子霧化器臨（lín）床研究的空白。

　　據悉（xī），該（gāi）項目為期3個月，將研究（jiū）受試者（zhě）體內尼古（gǔ）丁（dīng）的代謝動力學，以及用悅刻產品替代卷煙後對人體生物標誌物的影響。目前，研究團隊已基（jī）本完成人體內生物標記物的方法（fǎ）學驗證工作。

　　根據世界衛生組織要求，全球臨床研究（jiū）均需先注冊後實施。通過（guò）世衛組織（zhī）國（guó）際臨床試驗注冊平台，公眾可了解計（jì）劃（huá）進行、正在進行和已經完成的臨床研（yán）究全部情況。這不僅能確保公眾追溯每個臨床試驗的結果，而且還有助於減少不必要的重複研究（jiū）。

　　此前的臨床前研究中，小鼠口鼻暴露於電子霧化器氣（qì）溶膠中三（sān）周後，其呼吸道顯微（wēi）觀察僅存在微小的顯微結構變化，與（yǔ）吸煙相關疾病的分子和（hé）微觀（guān）變化（huà）相比，變化相對較小；在另一（yī）項為期28天（tiān）的小鼠電子霧化器吸入毒性試（shì）驗的研究（jiū）中，隻觀察到與吸入氣（qì）溶膠相關的微弱（ruò）生物學效應。這些（xiē）發現為此次臨床試驗提供了基礎支撐。

　　項目負責（zé）人、中山大學-霧芯科技霧化科學研究中心（xīn）副主任鍾國（guó）平表示：“這是中國電子霧化器行（háng）業具有開創性意義的一次科學研（yán）究，將打破長期依賴國外相關臨床（chuáng）研究數據（jù）的局麵。”

　　“本次臨床研究將為我們探索電子（zǐ）霧化器減（jiǎn）害程度提供更多科學依據，相關科研成果也（yě）可為公眾客觀認知電子霧化（huà）器提供參考。”悅刻聯合創始人、研發與供應鏈負責人聞一龍說。

　　2020年，悅刻宣布了其“1+4”科學研究路（lù）徑：在保（bǎo）證產品品質的前提下（xià），建立理化研究、毒理研究、臨床研（yán）究和（hé）長期影（yǐng）響評估四大模塊，全麵開展對電子霧化器的科學評估（gū）。

　　目前，悅刻擁有理化實驗室、生命科學實驗（yàn）等多個專業科研平台，與中山大學（xué）等8所大學、2家醫（yī）院、10個科研和委托研究機（jī）構建立不同（tóng）維度的合作項目。

　　“建（jiàn）立電子（zǐ）霧化器獨有的科學體係（xì），量化其對公共衛生的長期影響，需要進行持（chí）續的科學研究。”聞一龍表示，“未來，我們將繼續加大投入，不斷推進電子霧（wù）化行業的安全性研究和科學認（rèn）知。”

文章來源：艾邦360公眾號